“药监政策进园区”活动在中关村医疗器械园顺利举办
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2026-09-28
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9月18日,由北京市药监局联合大兴区市场监管局、大兴生物医药基地、北京药品医疗器械创新服务站(大兴)共同举办的"药监政策进园区"专题宣讲活动,在中关村医疗器械园顺利举办。活动聚焦企业关切,将政策服务直接送到企业身边。北京市医疗器械审评检查中心主任黄志成出席并发表讲话,中关村医疗器械园董事长何建涛出席活动。

活动中,黄志成重点解读了医疗器械临床创新成果转化"春雨行动"落地细则、第三类创新医疗器械属地培育扶持政策,并介绍审评服务提质增效创新举措,帮助企业精准把握政策红利、高效对接产业资源、加速创新成果落地转化。两位资深审评检查专家分别围绕"医疗器械核查检查共性问题""新修订的《医疗器械生产质量管理规范》"等主题开展靶向宣讲。专家们结合监管实践中的高频问题和典型案例,逐条梳理企业易错环节、明晰新规要求与应对要点,并针对企业提出的实际困惑,专家逐一回应并给出解决思路和应对建议,多个实际问题当场得到回应,助力企业补齐合规短板、规范经营流程、筑牢安全防线。
未来,中关村医疗器械园将持续构建政企沟通桥梁,链接政务、社会资源共同开展助企服务,进一步激发医疗器械产业创新活力,推动新质生产力发展,为首都医疗器械产业发展保驾护航。