喜报|园区企业中科微针入选北京市首批市级中试平台培育名单


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  • 2026-06-29

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近日,北京市发展和改革委员会、北京市经济和信息化局、北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会联合发布《关于北京市2026年第一批市级中试平台项目初步培育名单的公示》。 全市共29个项目入选,其中大兴区3项。中关村医疗器械园服务企业——中科微针(北京)科技有限公司申报的“中科微针(北京)微针药品制剂中试平台项目”成功入列。

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聚焦关键一环,补齐产业短板

微针透皮给药技术是新型药物递送体系的重要前沿方向。园区企业中科微针本次入选的平台,依托其在聚合物微针领域的深厚积累,致力于为药品及疫苗提供处方工艺开发、中试放大、质量研究、非临床研究样品制备等全链条技术服务。该平台的培育建设,将有效弥补国内微针给药领域专业化中试能力的不足,加速国产创新制剂从“实验室样品”向“临床产品”的转化进程,对于北京抢占新型给药系统产业高地具有重要意义。

企业深耕细作,彰显硬核实力

中科微针.jpg

作为中关村医疗器械园内新型给药系统领域的优质企业,中科微针自2022年入驻园以来,依托中科院理化所技术源头,持续深耕微针透皮给药技术。在园区全链条创新生态的滋养下,企业稳步完成了从实验室原理验证、小试工艺定型、中试放大到规模化生产的全流程贯通。

在创新主体培育与知识产权布局方面,中科微针坚持创新驱动,先后获评国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业等资质,累计申请国内外专利70余项,主导/参与多项行业及团体标准制定,并已取得聚合物微针二类医疗器械注册证及生产许可。其位于园区的北京综合研发基地建有2000余平方米中试场地,具备CRO研发服务能力和规模化中试生产能力,服务范围覆盖药品、医疗器械及功能性健康产品等多个赛道。

构建全链条生态,赋能创新发展

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此次中试平台的入选,既是企业技术底盘与合规能力的体现,也是中关村医疗器械园依托中关村发展集团在服务首都生命健康领域全周期全栈式集成服务能力,构建产业创新生态的生动缩影。

从实验室的技术萌芽,到小试工艺的定型验证,再到中试平台的放大熟化,直至规模化生产与临床应用,园区始终聚焦企业全生命周期需求,通过精准对接政策、资本与产业资源,园区持续将碎片化的服务整合成可预期的成长路径。 下一步,园区将以市级中试平台培育为契机,落实全市提升中试服务能力、促进科技创新和产业创新融合发展部署,进一步协助中科微针对接多方资源,推动平台不断提升服务能力,为更多创新主体提供专业化的微针制剂中试与转化支撑,走通产业化之路。

【小科普】

什么是“中试平台”

中试,即中间试验(中间放大试验)阶段,是科技创新链条中连接实验室研发与工业化生产之间的关键环节。如果把技术创新比作一条河,实验室里的“样品”是源头,工厂里的“产品”是入海口,那么中试平台就是打通“最后一公里”的桥梁。中试平台承担着工艺放大、工艺验证、产品检测、小批量试生产等核心功能。

为什么要建中试平台?

很多实验室技术之所以“半路夭折”,是因为无法跨过“规模化”这道坎。中试平台通过模拟真实生产环境,帮助企业把实验室配方“翻译”成工厂能听懂的工艺参数,大幅降低企业从“0到1”的转化风险和成本。

具体到中科微针的微针药品制剂中试平台,它不仅服务于自身产品的落地,更将为首都微针创新项目提供“共享产线”。这意味着,未来更多高校和初创团队的前沿想法,无需自建昂贵的GMP车间,就能在这里完成从“克级”到“公斤级”的跨越,真正把“纸面专利”变成“货架商品”。