近日，中关村医疗器械园服务企业阿迈特研发的国家级III 类创新医疗器械二氧化碳造影压力注射套装获批上市，即将开启血管造影“零碘”新时代。

3月 24日，国家药品管理局（NMPA）在网站上发布公告，宣布园区企业阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司（以下简称“阿迈特医疗”）自主研发的 III 类创新医疗器械“二氧化碳造影压力注射套装”正式获得医疗器械注册证。

作为国内同品种首个Ⅲ类二氧化碳气体造影注射器械，星落雨®Jetfall®二氧化碳造影压力注射套装采用自动化、无源、便携式等突破性专利技术，适用于向肾动脉、髂动脉、下肢动脉、前臂静脉、下腔静脉及髂静脉等部位注射二氧化碳气体代替传统含碘造影剂进行血管造影。

此次，星落雨®Jetfall®作为国内首创、国家药监局认定的创新医疗器械成功获批上市，是我国在外周介入领域取得的一个重要里程碑。这一创新产品自2025年海外上市以来，已在美国、欧盟、英国、巴西、土耳其、以色列、中东等全球20余个国家和地区获批并实现销售。标志着我国创新产品开启了全球化布局，不仅为中国，也为全球众多碘造影剂禁忌患者带来更加先进、安全和有效的血管造影解决方案。

作为中关村医疗器械园高值耗材类企业的代表企业之一，阿迈特拥有的用于制备全降解血管支架的3D多轴精密打印制造技术属于创新的血管支架增材制造技术。目前已取得国内III类医疗器械注册证5个并荣获40余项中国、美国和欧盟发明专利授权，另有多个III类医疗器械产品正在进行大规模临床试验中。

近年来，中关村医疗器械园积极构建产、学、研、医、用协同发展生态，在高端手术机器人、高值耗材等领域取得突破性进展，而这一切都与中关村医疗器械园产业服务平台的精准赋能密不可分。平台通过“一对一管家式服务”，针对企业的发展需求，在政策咨询、知识产权、资源对接等方面提供了全周期保障，为其创新成果的转化落地按下了“加速键”。未来，器械园公司将持续深化产业服务平台功能建设，为企业营造优质营商环境，助力首都医药健康产业创新发展。