中关村健康服务企业术锐自主研发的新一代全域单孔手术机器人获批 NMPA
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2026-05-05
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近期,中关村健康公司旗舰园区——中关村医疗器械园服务企业术锐®机器人自主研发的新一代全域单孔手术机器人(SR-ENS-660)正式获得 NMPA 批准上市,开启微创外科进入全域单孔新时代的序幕!
从“全面覆盖”到“全面超越”
术锐®蛇形臂单孔手术系统已实现超7大学科、超200项术式的临床应用,并在全国近20家顶尖三甲医院完成商业化装机。伴随临床超4000例应用成果的持续积累,以及专家经验不断沉淀到平台迭代之中,术锐®单孔的价值,早已不只是完成全学科、全术式覆盖,而是在复杂手术、手术效率、操作能力和超微创价值等多个关键维度上,持续把既有优势推进为更高质量的手术表达。术锐®新一代全域单孔手术机器人的正式获批,标志着其建立起相对于多孔旧路径更独特的平台型全面竞争力。
早在2025年5月6日,术锐®单孔腔镜手术机器人就已获国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册变更批准,适用范围变更为“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制,用于泌尿外科、妇科、普通外科、胸外科肺部腔镜手术操作”。术锐®机器人由此成为国内首款、唯一覆盖四大外科领域的单孔手术机器人。
此次新一代全域单孔手术机器人(SR-ENS-660)更是一次变革式的前沿突破,同步揭晓了三大技术底牌——双模态裸眼3D视觉系统、S-Energy复合凝切刀、开发者智能交互系统——分别从视觉感知、器械能力和人机协同三个底层维度,对单孔路线形成了一次系统性推进,标志着中国在新一代微创手术技术领域,实现了从被动追赶到主动引领前沿的关键跨越。
作为中关村医疗器械园手术机器人领域的优秀企业代表,自2023年术锐®机器人获批上市以来,已成功实现国内多家顶尖医院的商业化落地,并与全国50多家医院开展临床合作,广泛应用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科、儿外科等领域,推动了各项创新术式的发展与实践,随着普外科和胸外科适应症的获批,术锐®机器人的临床应用范围已拓展至胃癌、肺癌等重大疾病领域,为更多患者提供了更微创、更精准、更安全的手术选择。
近年来,中关村医疗器械园聚焦高端医疗器械支柱产业发展,手术机器人细分领域发展迅猛,目前已聚集术锐、华科精准等手术机器人领域前沿企业,以产学研医融合为路径,不断推动手术机器人前沿技术成果向产业化落地。



