近期，中关村医疗器械园服务企业 奥精医疗 自主研发的国产“可吸收复合骨修复材料” 正式通过北京市药品监督管理局现场审核，标志着该产品正式进入上市销售阶段。

该产品基于奥精医疗自主创新的体外仿生矿化技术，创新性引入高分子聚酯，通过精准控制工艺参数，将临床验证的矿化胶原材料（奥精医疗前代产品，人工骨修复材料，国械注准20193131531）均匀分散于聚酯网络框架中，形成兼具理想孔隙率、孔径尺寸及力学性能的支架材料。产品兼顾生物相容性与成骨性能，进一步增加了骨材料强度，并增强了骨材料降解可控性，能够更好的满足临床中不同复杂条件下的骨缺损修复，技术水平处于 行业领先 地位。

针对临床骨缺损治疗中自体骨量有限、同种异体骨存在免疫排异及法律伦理风险等痛点，该新型人工骨材料提供了安全可靠的替代方案，特别是非承重部分的松质骨填充和修复。产品为无菌长期植入三类医疗器械，植入后可引导自体骨组织长入并最终被新骨替代，临床覆盖四肢各类无植骨禁忌的骨缺损修复，有效填补了传统材料的应用空白。

奥精医疗拥有可吸收复合骨修复材料医疗器械产品的完全自主知识产权，产品关键技术是骨修复材料领域的重大进展，是生物材料领域的原始创新，开辟了一条自主制备生物材料的新途径，达到国际领先水平。该产品是国内骨修复材料领域的创新成果，对解决临床骨缺损治疗难题、推动医疗器械国产化具有重要意义。

值得一提的是，该款产品的动物试验是在另一家园区企业通和立泰的支持下顺利完成的。从动物试验方案的设计、动物伦理的审批、动物试验的操作、实验动物的术后护理、病理结果的分析以及临床前评价报告的撰写等，都由通和立泰专业的技术团队根据规范标准的SOP流程参与实施，确保试验流程的规范性、试验数据的真实性、试验结果的可靠性。

作为中关村医疗器械园再生医学材料研发的领军企业，奥精医疗 至今一直致力于组织再生修复高端植入医疗器械的研发、生产、销售及服务，荣获国家高新技术企业，国家级专精特新“小巨人”企业等荣誉。 2011年率先在国际上研制出成分和结构均与天然人体骨组织高度相似的矿化胶原仿生骨材料，并实现了产品的临床转化和产业化。使得我国在这一高端医疗器械领域处于国际领先地位。 目前矿化胶原仿生骨系列产品广泛应用于骨科、口腔科、神经外科等领域的骨缺损修复，现已在临床使用数百万例，骨缺损修复再生效果显著，为广大患者和他们的家庭带来了健康和幸福。

近年来，中关村医疗器械园积极靠前服务、精准服务，以做企业“金牌管家”为目标，主动帮助园区企业对接各级资源，依托中关村发展集团完善的一站式产业服务生态，推动创新成果落地进入“快车道”。未来，公司将持续深化产业服务平台功能建设，通过常态化融资对接、政策辅导等生态服务，为企业营造优质营商环境，助力首都医药健康产业创新发展。