近期，中关村医疗器械园服务企业华科精准研发的国产首创颅内深部电极正式获得美国食品药品监督管理局认证，成为国内首款、亦是全球范围内极少数同时拥有中国NMPA与美国FDA双重认证的同类产品。

本款电极由华科精准全资子公司华科恒生自主研发，具备全球领先的信号采集精度与稳定性，直径仅为0.8mm，能够以微创方式精准记录大脑深部电信号，并通过精准电刺激实现癫痫病灶定位与脑功能区测绘，为药物难治性癫痫的诊疗提供了革命性工具。其创伤更小、患者耐受性更佳，显著提升了手术安全性与疗效确定性，有效打破进口垄断，为我国神经外科手术精准化、微创化发展提供了关键硬件支撑。

作为中关村医疗器械园中神经外科手术机器人行业的领军企业，华科精准在成立之初就聚焦于手术机器人和国产LITT系统技术攻关工作， 立足产学研融合、突围高端“智”造，打造核心自主知识产权 和全链条关键技术。该产品的成功获批，是我国在 “高端医疗器械国产化”战略指引下取得的又一重要成果，展现了“中国智造”在全球医疗科技领域的创新实力与国际竞争力，进一步巩固了其在国产高端手术机器人行业的领军地位。

近年来，中关村医疗器械园积极构建产、学、研、医、用协同发展生态，在高端手术机器人、高值耗材等领域取得突破性进展，而这一切都 与中关村医疗器械园产业服务平台的精准赋能密不可分。平台通过“一对一管家式服务”，针对企业的发展需求，在政策咨询、知识产权、资源对接等方面提供了全周期保障，为其创新成果的转化落地按下了“加速键”。未来，器械园公司将持续深化产业服务平台功能建设，为企业营造优质营商环境，助力首都医药健康产业创新发展。