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祝贺!园区企业华科精准微型手术机器人获批进入国家创新医疗器械特别审评通道

2020.12.14 来源:中关村医疗器械园

华科精准(北京)医疗科技有限公司(简称“华科精准”)是中关村医疗器械园内的一家高新技术企业。其自主研发的“神经外科导航定位系统(型号:Q300)”近日获批进入国家创新医疗器械特别审批通道,成为华科精准继神经外科手术机器人、磁共振实时监测颅内激光消融系统之后的第3款国家创新医疗器械。


华科精准Q300是一款国内首创的神经外科微型手术机器人,可以辅助医生快速、精准、安全进行脑外科手术,甚至可在急诊或病房执行紧急手术,从而节省术前准备时间,缩短临床干预时间,为脑出血病人进行抽血引流,产品还同时具备微创定位穿刺和开颅手术实时导航双功能。目前国内还没有同品种器械。


小身材、大用途



华科精准微型手术机器人轻量化的机身和快捷的操作体验,克服了传统神经外科穿刺架手动调整、定位耗时长、精准度不足、存在旷量等短板,大大降低目前手术机器人在对手术环境条件的要求。

微型神经外科机器人不需要传统机械臂的安装基座,可以灵活地安装在头架或手术床的任何地方,在操作中保证和头部相对位置关系始终不变,从而消除传统产品使用过程中头部位移导致的误差。



新技术、更精准



在活检等神经外科微创手术时,植入深度较大,很小的插入角度偏差都会导致较大的偏差;手动调节在锁定关节时会有轻微的机械移位,在多个关节累计后前端误差会扩大,导致最终误差大。如何能够精确、自动的控制和确认导向装置的空间位置是难点所在。

华科精准微型手术机器人采用独创的视觉伺服自动定位技术,通过外置红外光学定位装置对产品的定位进行伺服引导,确保定位精度,实现运动过程的全自动控制。


一机多用、具备微创穿刺及实时手术导航双功能



华科精准神经外科微型手术机器人兼具微型导航定位机器人和独立的导航系统双重功能:小机械臂和导航系统合在一起就是微型导航定位机器人,可以做神经外科的微创手术进行定位;小机械臂和导航系统分开,导航系统就是一个独立的产品,可以独立做神经外科的开颅手术进行实时导航。产品集成了最尖端的硬件、软件、激光配准、光学跟踪和影像处理技术,能在手术中实现精准实时的手术指引。


更安全、更易用



华科精准微型手术机器人拥有尺寸小,运动控制扭矩小等优势,运动中不会造成机械臂碰撞伤害。产品在固定好后,机器人的运动仅会沿着患者头部之外的一个平面,没有与患者头部碰撞的安全风险;操作风险和难易度远小于传统神经外科手术机器人。

华科精准微型手术机器人智能安全易用的特点将释放基层医院活力,使快速、精准、高效甚至高难度手术在基层成为可能,从而惠及百万患者家庭。




关于华科精准



华科精准是一家专注于医用机器人技术和智能医疗产品创新的公司,位于北京中关村高端医疗器械园。 已开发出各类医用机器人、医用导航、医用软件、医用电极、医用激光等十余种产品。 公司团队从2003年开始智能医疗技术创新的尝试,通过颅内电极自主技术创新和产业化,帮助该领域完成了90%以上的技术国产化替代; 每年支持相关手术5000多台,推动了中国功能神经外科的发展。 2006年开始,与清华大学医学院、清华大学附属玉泉医院等合作,进行医用导航机器人技术研发和试验,目前已经与全国100多家三甲医院建立了导航机器人技术合作。



近年来,华科精准承担了国家重点研发计划、北京市科技计划、中关村高精尖项目、首都临床特色应用研究等多项课题研究项目。 此外,公司还与清华大学医学院、首都医科大学天坛医院、复旦大学附属华山医院、北京大学第一医院、首都医科大学宣武医院、北京协和医院、香港科技大学机器人研究院、首都儿科研究所、复旦大学附属儿科医院、天津医科大学总医院等建立了深度合作。


以技术创新服务健康中国



华科精准高举健康中国国策,引领技术发展潮流,致力于智能医疗和医用机器人事业发展,助力医疗转型和临床效率提升。聚集神经外科专家智慧,打造智能医疗研发平台,将世界一流技术落实到临床应用,让中国医疗器械创新更加值得信赖。

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